和黄医药大型创新药生产基地开工！国产新药再提速

　　12月8日，和黄医药大型创新药生产基地（以下简称“上海基地”）宣告在张江开工兴建。

　　上海基地占地面积达28700平方米。整个建设将分两期，总建筑面积近5.5万平方米。

　　第一期主要为小分子化合物生产，建成后的年计划产能可达2.5亿片片剂、5.5亿粒胶囊，将用以支持和黄医药全球的临床及商业供应。小布了解到，基地第二期工程有望扩展到大分子化合物的生产。

　　2018年9月，呋喹替尼胶囊（商品名：爱优特）正式在中国获批上市，用于治疗转移性结直肠癌。这是和黄中国医药子公司和记黄埔医药（上海）有限公司（下称“和记黄埔医药”）落地张江16年以来首个获批的创新药，也是境内外均未上市的创新药。呋喹替尼受人关注，除了是首款国产抗癌原创药之外，它还是上海第一个创新药MAH（药品上市许可持有人制度）的试点项目。

　　和黄医药首席执行官贺隽表示：“自主研发的爱优特®（呋喹替尼胶囊）已在中国上市，其他两款候选药物索凡替尼（surufatinib）和赛沃替尼（savolitinib）也已经在中国递交了新药上市申请，有望于明年获批上市，和黄医药正加快在全球化布局。我们计划于今年年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）递交索凡替尼新药上市申请。上海基地的建立将大幅提升和黄医药的产能，将本土研发的创新疗法带给更多中国乃至全球的患者。”

　　值得关注的是，和记黄埔医药自主研发的“呋喹替尼”胶囊获药监部门批准上市销售，已正式纳入2019年版国家基本医疗保险药品目录乙类范围。因为是国产药，本身售价就低于进口药，进入国家医保后将大大减轻患者的经济负担。

　　和黄医药目前于苏州拥有GMP认证制剂生产设施，负责临床供药及爱优特®（呋喹替尼胶囊）的商业供应。据悉，和黄医药将投入额外资源支持上海基地的建设，并逐步扩大上海基地的生产团队，届时产能可达现有苏州生产基地的五倍。

　　和黄医药共有9个抗癌类候选药物正在全球开发中，和黄医药首席科学官苏慰国在开工仪式上透露，有5种创新肿瘤候选药预计最快在12-18个月内将进入临床试验，“随着重大创制新药持续进入上市申报和产业化过程，将助力更多中国“创新药”走向全球，惠及更多患者。”金年会棋牌官网